В мае 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый анализ крови, используемый при оценке болезни Альцгеймера. Тест Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio использует соотношение двух биомаркеров, измеряемых в крови, чтобы оценить вероятность наличия амилоидных бляшек в головном мозге.
Для кого предназначен тест?
Он предназначен для взрослых от 55 лет и старше, у которых есть признаки или симптомы, связанные с болезнью Альцгеймера, и которые проходят обследование в условиях специализированной медицинской помощи. Это не скрининговый тест для людей без симптомов, и одно лишь наличие семейной истории не является показанием для этого теста.
Насколько он точен?
В выборке из 499 человек 91,7% положительных результатов были подтверждены наличием амилоидных бляшек методом ПЭТ-визуализации или анализом спинномозговой жидкости. Среди отрицательных результатов 97,3% были подтверждены как отсутствие бляшек; менее одного из пяти результатов оказались неопределёнными. Эти данные полезны, но ни один процент не гарантирует точный диагноз для каждого пациента.
Почему это важно?
ПЭТ-визуализация амилоида и анализ спинномозговой жидкости ценны, но стоимость, доступность или необходимость инвазивной процедуры могут ограничивать доступ к ним. При правильном использовании биомаркеры крови могут сделать часть диагностического пути более доступной.
Это то же самое, что генетический тест?
Нет. Этот тест измеряет белковые биомаркеры, связанные с заболеванием, в крови; он не секвенирует ДНК и не измеряет наследственный риск. Генетическая оценка отвечает на другой вопрос и, при необходимости, должна планироваться вместе с генетическим консультированием.