TS EN ISO 15189:2023 standardı, tıbbi laboratuvarların kalitesi ve yeterliliği için küresel düzeyde kabul görmüş özel gereklilikleri tanımlar. Bu standart, laboratuvarın teknik yetkinliğini, yönetim kalitesini, klinik süreçlerin doğruluğunu ve hasta odaklı yaklaşımını güvence altına alır.
Neden ISO 15189 Akreditasyonu?
Genetik tanı gibi hassas ve kritik kararların alındığı tıbbi alanlarda, test sonuçlarının doğruluğu hayati önem taşır. ISO 15189 standardı kapsamında akredite edilmiş laboratuvarımızda:
- Güvenilirlik ve Doğruluk: Analiz öncesi (numune alma/taşıma), analiz süreci ve analiz sonrası (raporlama/yorum) tüm aşamalar uluslararası kurallara göre yürütülür.
- Teknik Yetkinlik: Cihazların kalifikasyonları, kullanılan kitlerin validasyonu ve personelin klinik yetkinlikleri sürekli olarak izlenir.
- Sürekli Gelişim: Olası hata riskleri önceden belirlenir ve düzeltici/önleyici faaliyetlerle sistem sürekli optimize edilir.
TÜRKAK Akreditasyon Sertifikamız ve Kapsamı
TÜRKAK onaylı resmi TS EN ISO 15189:2023 Akreditasyon Sertifikası ve Akreditasyon Kapsam Belgesi'ni PDF formatında görüntülemek veya indirmek için: TÜRKAK Akreditasyon Belgesi ve Kapsamı (PDF İndir) ➚