Der Standard TS EN ISO 15189:2023 definiert weltweit anerkannte spezifische Anforderungen an die Qualität und Kompetenz medizinischer Laboratorien. Dieser Standard gewährleistet die technische Kompetenz, die Managementqualität, die Genauigkeit klinischer Prozesse und den patientenorientierten Ansatz des Labors.
Warum eine Akkreditierung nach ISO 15189?
In medizinischen Bereichen wie der genetischen Diagnostik, in denen sensible und kritische Entscheidungen getroffen werden, ist die Genauigkeit der Testergebnisse von entscheidender Bedeutung. In unserem nach dem Standard ISO 15189 akkreditierten Labor gilt:
- Zuverlässigkeit und Genauigkeit: Alle Phasen – präanalytisch (Probenentnahme/-transport), analytisch und postanalytisch (Berichterstattung/Interpretation) – werden nach internationalen Vorgaben durchgeführt.
- Technische Kompetenz: Die Qualifikation der Geräte, die Validierung der eingesetzten Kits und die klinischen Kompetenzen des Personals werden kontinuierlich überwacht.
- Kontinuierliche Verbesserung: Mögliche Fehlerrisiken werden im Voraus identifiziert, und das System wird durch korrektive und präventive Maßnahmen stetig optimiert.
Unser TÜRKAK-Akkreditierungszertifikat und Geltungsbereich
Offizielles TÜRKAK-Akkreditierungszertifikat und den akkreditierten Geltungsbereich im PDF-Format einsehen oder herunterladen: TÜRKAK Akkreditierungszertifikat und Geltungsbereich (PDF) ➚