Jede bei ECEGEN durchgeführte Testanalyse wird durch strenge laborinterne Prüfungen und interne Qualitätskontrollmechanismen (IQC) verifiziert. Die interne Qualitätskontrolle ist ein Sicherungssystem, das gewährleistet, dass unser Labor jeden Tag mit derselben Präzision und Genauigkeit Ergebnisse liefert.
Von uns angewandte interne Qualitätskontrollschritte
- Tägliche Gerätekalibrierung und -wartung: Kritische Geräte wie NGS-Sequenzierer, Thermocycler und Mikroskope werden vor jedem Analysedurchlauf kalibriert.
- Einsatz von Positiv-, Negativ- und internen Kontrollen: Bei jedem Testlauf werden bekannte positive und negative Referenzproben sowie interne Kontrollen eingesetzt, um zu bestätigen, dass die Reaktion einwandfrei verläuft.
- Doppelbefundkontrolle und Freigabesystem: Jedes klinische Testergebnis und jede bioinformatische Analyseausgabe wird unabhängig von mindestens zwei kompetenten Fachärztinnen bzw. Fachärzten für Humangenetik geprüft und freigegeben.
- Umgebungs- und Temperaturüberwachung: Luftfeuchtigkeit und Temperatur der Laborräume sowie der Proben- und Kit-Lagerschränke werden rund um die Uhr durch automatische Sensoren überwacht und protokolliert.